浙江弘盛药业有限公司

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心血管类药-厄贝沙坦胶囊

【药品名称】

氯雷他定片

【性状】

本品为白色或类白色片

【药理作用】

本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定(DCL)亦具有H1受体拮抗作用。不易透过血脑屏障，中枢抑制作用小。

【药代动力学】

本品口服迅速吸收，健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的过峰时间(Tmax)分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。
用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有串者，其代谢物的AUC高于原型药的AUC，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱胎换骨羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t1/2)分别为8.4h(3-20h)和28h(8.8-92h),一般第5天血药浓度达稳态，由于本品具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。

【适应症】

用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

【用法用量】

口服，成人及大于6岁的儿童每天1次，每次10mg。

【不良反应】

大约90000名过敏性鼻炎患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药2周至6个月，用药组和安慰剂组因不良反应停药者发生率2%，副作用发生情况发表所示：

	氯雷他定片 10mgQD n=1926	安慰剂 n=2545	氯马斯丁 lmgBID n=536	特非那定 60mgBID n=684
头痛	12	11	8	8
嗜睡	8	6	22	9
乏力	4	3	10	2
口干	3	2	4	3

慢性特发性荨麻疹患者服用本品的副作用与过敏性鼻炎者的类似。

【禁忌】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10mg，每2日服用1次。

【规格】

10mg

【包装】

铝塑水泡眼包装，6片/板，每盒1板。

【有效期】

暂定二年

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